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iso-13485 2016版和2013版的區(qū)別

iso-13485 只有 2016版和2003版 具體可以查看一下原文件，原文件有提到，我有 摘錄部分（Foreword The text of the International Standard ISO 13485:2003 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 210 "Quality m

認(rèn)證版ISO9001-2015&GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(含程序文

版本：A/0編號(hào)：JH-QM-01依據(jù):ISO9001:2015idtGB/T19001:2016質(zhì)量手冊(含程序文件)編制:原創(chuàng)作者：李柏倫盜版販賣必追究責(zé)任評(píng)審：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：Array2018-3-1發(fā)布2018-3-1實(shí)施0.1目錄0.1目錄

ISO13485-2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系全套資料(手冊、程序文件、記錄表單

（包括程序文件）是依據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》和YY/T0287-2017idtISO13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和YY/T0316-2016idtISO14971：2016《醫(yī)療

iso13485-2016培訓(xùn)試題及答案

《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》ISO13485：2016版培訓(xùn)試題姓名___得分___一、填空題：（每空3分，共15分）1、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是。2、致力于滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)是。3、依據(jù)ISO134

實(shí)施iso13485-2016 標(biāo)準(zhǔn)需要統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)嗎

不需要，詳見ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)0.1總則最后一句話。 ICS03.120.10A00中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19002—2018/ISO/TS9002:2016質(zhì)量管理體系GB/T19001—2016應(yīng)用指南Qualitymanagementsystems—GuidelinesfortheapplicationofGB/T19001—2016(ISO/TS9002:2016,Qualitymanagementsystems—

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